l我关心自己的疾病,希望更多地了解疾病相关知识具体病情可以在适当的时间和场合咨询你的医生(外科医生因为手术有时候可能会需要提前预约时间),充分并且必要地相信你的医疗组,相信你的医生会为你设计最合理的治疗方案,放下包袱,让我们共同努力,战胜病魔不要听信专科医生之外的其他任何人的说法,比如“有人说”,他们不会对他们所产生的任何后果负责出于保护性医疗的需要,医生可能只对患者本人或经过授权的家属进行即时告知或说明(如牵涉到个人隐私,可能仅和患者本人交流沟通),如有除此以外的家属需要了解病情,考虑到患者隐私,请和患者本人或经过授权的家属一起咨询,敬请谅解相关知识还可通过各种途径的科普和宣教进行了解l我关心主任的查房时间每天上午8时(5月到9月为7:30)前后会有主管医生查房,每周定期会有主任查房医生平时手术比较忙,可能接触的机会不会太多,因此如有不适请尽可能在每天上午查房时和医生交流,医生会在手术前处理好这些问题l我关心费用问题住院费用主要由术前化验检查(用于评估手术可行性、耐受性)、术前预防性用药、手术麻醉收费以及术中需要用到的贵重器械费用、术后恢复需要使用的治疗和药物、其他合并症治疗所需要的费用以及其他对症治疗所需费用组成,还包括术后的化验检查等费用,详细情况可以查询清单术前术后配合越好、术后恢复越快,住院费用也越省l支气管镜或胃镜检查一定要做吗内镜检查可以发现影像学检查上不能发现的病灶,帮助术前制定可靠的手术方式,但最终根据术中探查所见情况和冰冻病理决定最符合病人利益的手术方式内镜活检有助于术前明确诊断部分外周的磨玻璃病灶可以不做支气管镜检查l我关心检查治疗的痛苦程度气管镜、胃镜检查、穿刺、手术会有恶心、疼痛等不适,以及其他可能出现的并发症,甚至有些并发症会很严重医生基于对疾病本身和操作过程的了解,会尽可能地采取措施以减少各种并发症发生的可能l我关心自己的检查化验结果治疗前后会根据病情需要进行选择性的化验检查,如有影响身体状况或影响治疗的异常结果,医生会和患者本人或经过授权的家属沟通(如牵涉到个人隐私,可能仅和患者本人交流沟通)l我关心同病房的病友患病情况,是否会传染传染性疾病会采取隔离措施如果可能有传染,医护人员会进行告知并采取相应措施院内感染的机会始终存在,住院时间越长,感染的机会也越多,减少住院时间有助于减少院内感染的风险l我关心使用的药物,及药物的作用和副作用但凡药物均有副作用,但目前临床使用的西药符合国家药典规范,很多西药通过最严格的美国FDA认证(但即使这样,很多药物仍在不断的观察和研究中,以确保更安全),因为适应证、副反应和相互作用明确,能帮助医生针对性地为病人选择用药,相对来说反而是安全的,但因为个体差异,药物副反应有时不可避免,而争取最快地恢复、减少用药是减少药物副反应的最佳方式避免使用毒副作用尚不明确的药物,即使某些典籍、某些人“证明”有效,因为这些药物没有经过全球通用的检验程序来验证,不仅作用机制和疗效不确切,发生毒副反应时甚至不能被即时发现,最后伤害的还是患者自己很多中草药毒副作用目前尚未明确,为了减少围手术期不可控的风险,术前2周停用中草药手术对于人体是重大的创伤,术前术后应用增强免疫药物(胸腺肽α1,自费,如果需要,可以联系主管医生并需在自费协议书上签字),可以增加抵抗力;伴有营养不良和免疫功能减退时,手术后并发症发生率及手术死亡率均上升l我关心手术当天的时间安排如果手术条件已经准备完善,医生会安排尽早手术,但手术日具体时间由手术室统一安排l我关心手术风险手术有风险,和开车上路一样,绝大多数都很顺利,但是个别情况下可能也会出现意外,甚至有些意外会影响生命安全,我们能做的就是开好自己的“车”,做好每一件能够做好的事情:术前充分准备;术前仔细评估手术的安全性;手术中仔细的操作,一切以安全为首要原则;术后仔细的管理;病人术前的戒烟和锻炼、术后的努力配合但是即使这一切都做得足够好了,仍然不能保证没有意外发生,即使几率非常的小,如果病人和家属不能接受任何一点风险,请务必选择手术以外的其他治疗方式,所有输不起的都不要尝试,侥幸心理害死人!具体请和医生沟通l我关心手术效果如果是恶性肿瘤,发现越早、治疗越早,效果越好,如果有比手术更有效、同时风险更小的治疗方法,我们会在手术之前优先考虑并且推荐早期癌症根治术后可以不做化疗,具体请根据手术病理和参与手术的主管医生沟通l术前术后我要配合的事情术前必须戒烟:吸烟者黏膜自净失常,分泌增加,CO浓度增高,会使动脉氧含量下降,并且易患肺不张,必要时可间断低流量吸氧,以增加氧储备,以及雾化吸入,利于术后痰的排出术前心肺功能锻炼:登楼可以增加心肺储备,可减少术后心肺并发症的发生,更快更好地恢复;如果因为其他疾病不适宜登楼,可以在20分钟内步行1600米,每天2次病人吸入自身口咽腔的致病菌是术后肺炎主要的感染来源,因此术前、术后应持续漱口术前练习有效咳嗽术前练习卧床大小便术后切口疼痛是正常的,当疼痛出现时,应及时告知医护人员,以便采取治疗措施;强忍疼痛、拒绝镇痛治疗对患者而言是毫无益处的术后应克服疼痛等困难,鼓励有效咳嗽,排出气道分泌物,同时术后进行有效咳嗽及深呼吸锻炼还有助于改善术中出现的肺膨胀不全练习吹瓶或吹气球有助于肺的复张术后早期床上主动、被动下肢运动,尽可能早期下床活动(全肺切除早期务必要限制活动,具体和医生沟通,请遵医嘱),有助于预防深静脉血栓形成,并可促使肺复张和肺部分泌物的排出水封瓶应始终保持在病人坐位时要在腰部以下的位置,平卧位时一定要在病床以下至少30cm;当肺复张良好、胸管引流液减少并且没有气体时可以拔除胸管术后低热是机体对于创伤的正常防御反应,如果没有特殊不适,不要担心甚至过早退热治疗,如果确实需要,首选物理降温;术后会预防性地短期使用抗菌素(原则上不超过48小时,延长使用时间除了增加细菌耐药风险,并不增加治疗效果),减少术后肺感染和胸腔感染发生的机会,非细菌引起的发热使用抗菌素时不仅无效,反而会引起耐药菌的产生,并可能导致菌群紊乱而引起相关并发症l我有其他系统性疾病,如何控制糖尿病:饮食、药物,手术前空腹血糖在5.6~11.1mmol/L、24小时尿糖低于10克、无酮体者,基本可考虑安排手术,且较少发生由于糖尿病所致的并发症,一般不要求血糖降到完全正常水平(注:也有些指南建议术前血糖控制在正常高限以下),以免发生低血糖,低血糖是十分危险的;高血压:控制目标140/90mmHg以下;降压药持续使用至手术时;术前48小时停用倍他乐克,术前1~2周停用利血平慢性心律失常虽不作为手术的禁忌,但仍有手术危险性,频发室性期前收缩、室性或室上性心动过速以及严重心动过缓(<50bpm),未纠正前不宜手术;高度房室传导阻滞或病态窦房结综合征致心动过缓者,应予临时起搏急性脑梗死、心肌梗死半年后病情稳定,此时手术风险趋于平台期,比急性期时明显减少其他使用药物:1周前停用氯吡格雷、3天前停用华法林,并用低分子肝素来替代维持抗凝状态;使用“利血平”降压的患者请1周前停用并告知主管医生调整降压药物方案l我关心日后的生活质量医生在设计治疗方案的时候会兼顾患者治疗以后的生活质量,但有些毁损性的手术方式确实会影响到今后的中重体力劳动和剧烈活动,有些手术后需要改变生活方式l我关心吃哪些食物对病情有好处,不能吃哪些食物吃得多要比吃得少要好得多,避免营养不良,某些昂贵的“补品”不仅无助于病情恢复,反而可能造成不明确的损害,如果不存在饮食障碍,均衡营养是最好的饮食方式酒精会影响药物的代谢,可能导致药物中毒或不能发挥药效,因此住院、用药期间和用药后2周内务必戒酒少量酒精可以增加高密度脂蛋白,并有不明确的抗血栓形成、抗氧化和抗炎特性,能防止冠状动脉粥样硬化,但是大量饮酒会导致脂肪肝、酒精性肝炎、肝硬化,并可增加口腔鳞癌和食管癌的发生机会(注:酒精是一类致癌物)较多地食用含β-胡萝卜素(吸烟者除外)的绿色、黄色和橘黄色的蔬菜和水果,可减少肺癌发生的危险性结肠直肠癌发病率高的人群所摄取的饮食含较少的纤维素和较多的动物蛋白、脂肪及精制的碳水化合物l吸烟的危害吸烟是呼吸道、消化道和膀胱恶性肿瘤的高危因素吸烟是急性心肌梗死和冠心病死亡的主要危险因素;吸烟被认为是动脉粥样硬化的最主要危险因素;阻止其发展的最有效途径是对其危险因素的控制,戒烟≥2年后发生心肌梗死的危险降至从不吸烟者的水平几乎所有的长期吸烟者都有解剖上的肺气肿,戒烟有助于减缓甚至终止肺气肿的进展对于年龄>45岁、吸烟指数(每天吸烟支数×吸烟年数)>400的男性,应进行至少每年1次的肺部检查【尊重原创,如需要转载,请务必注明作者和出处:石建光,http://doctorshi.haodf.com/】
2018-03-24刘璐 这是一张典型的「中国式」的药物说明书:2003 年,当马兜铃酸的肾毒性在中国第一次成为公共卫生事件时,在几十位马兜铃酸肾病受害者联名公开信中就提到:他们服用的龙胆泻肝丸的使用说明书,并不符合国家食品药品监督管理局及药典对非处方药药品标签和说明书的有关规定,例如说明书里只列出了「主要成分」,而不是全部成分,另外没有标明「禁忌」和「不良反应」,抑或是写「尚不明确」。15 年过去了,在一些药物的说明书里写「不良反应尚不明确」, 仍然是一个普遍现象。国家食品药品监督管理局和北京中医药大学的研究人员,在 2017 年搜集了市面上 1618 份中成药的说明书,其中 80.2% 的说明书显示「不良反应尚不明确」。更有人把「尚不明确」解读为「没有不良反应」,但事实似乎并非如此。真没有不良反应?《2013~2016 年国家药品不良反应监测年度报告统计分析》中列出了不良反应/事件排名靠前的几种药:找来上榜药物的说明书看。盐酸左氧氟沙星胶囊在说明书中,清晰且详细地列出了可能出现的不良反应,密密麻麻一整页。但另几个上榜的中成药品说明书则是另一番景象:特权在中国,传统医药作为一种文化象征以及一个巨大的产业,享有在政策上的一些特权。《药品说明书和标签管理规定》明确规定:药品说明书应当充分包含药品不良反应信息, 详细注明药品不良反应。那么,那些数量庞大的「不良反应尚不明确」的药物违法了吗?并没有。在 2006 年的时候,CFDA 发布的《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求及撰写指导原则》里,就已经默认了中药的特殊性。「尚不明确」「尚无信息」或「不列此项」等表述方式,可以广泛存在于中药、中成药的说明书中。比如,非临床安全性试验结果,理应分别列出主要毒理试验结果。但如果未进行相关研究的,可不列此项。那些没有提前警告的不良反应解放军 302 医院全军中医药研究所所长肖小河,前任国家食品药品监督管理总局药物不良反应监测中心主任杜晓曦,二人在一篇论文中披露:近年来,国家药品不良反应监测中心收集到的何首乌及其制剂的不良反应报告近万份,其中严重不良反应以肝功能损害为主。然而:香港余仁生公司生产的「保婴丹」,在 2014 年收到美国 FDA 发布的警告,此警告怀疑其存在让婴儿铅中毒的风险。针对同一个药物,2013 年初,黑龙江省中医药大学教授苏云明也在《生命时报》撰文称,因保婴丹含朱砂、冰皮等成分,不可长期服用,其中的朱砂,因含有重金属汞,长期服用可能会影响大脑发育。再看看保婴丹的说明书:《凤凰周刊》的大陆中草药肝损伤调查显示,中草药是导致中国药物性肝损伤的第二大原因。沉重代价换来的预警美国每年有 10 万人死于药物不良反应。因药物不良反应死亡的比例已经超过肺部疾病、糖尿病、艾滋、感染性肺炎、事故车祸等。美国每年因为药物不良反应导致的损失达到 1360 亿美元,超过血管疾病和糖尿病的护理总开销。但这些代价并不是白白付出的。它们被总结成为那一串「不良反应」「用药禁忌」,这样不断完善的详细说明,会告诉我们,什么样的人不能用这种药物、用了之后有什么结果、我们应该怎么避免、采取什么措施。图片来源:123rf.com.cn 正版图片库现代药物的不良反应是受到严格监控和评估的,医生和病人可在使用前预知其风险和效用。当病人可能获得的收益超过风险时,他会选择使用这种药物,当可能的风险高于病人的获益时,恐怕就要更换药物了。如果一种药物的副作用、不良反应是尚不明确,你让医生和病人怎样做出正确的医疗决策呢?但如果你知道一种药有引发肾衰竭乃至肾癌的风险,还会使用吗?即便植物药成分复杂,但通过合理的记录和合理的分析,仍然可以去阐述它的安全性。美国 FDA 也曾通过了一款绿茶提取物的上市,尽管它也是一个成分复杂的东西。「成分复杂」不应成为规避责任的借口。「明确」才是对患者和生命的尊重图片来源:123rf.com.cn 正版图片库北京地坛医院肝病中心主任医师蔡晧东,从事了多年药物不良反应工作,他说:药物相关的严重的不良反应的经验是病人的生命和鲜血换来的,我们应该尊重病人的生命和鲜血。在药物研究领域,因为人类自身的复杂性,无法保证所有的药物都能避免不良反应。但正因为这种不确定性,我们才更应该敬畏这种不确定性背后的风险。而在药品说明书中标注清楚这些靠病人的鲜血换来的经验,是对生命最基本的尊重。理想的医疗环境应该有一个共识,不应该让病人冒着风险、靠着运气去吃一颗毫无准备的药。至少我不吃。本文来自公众号「偶尔治愈」。偶尔治愈,常常帮助,总是安慰,记录人与疾病、衰老、死亡的相处方式。作者:刘璐 转自:丁香医生如有侵权,请作者及时联系撤文!如有侵权
著名中医干祖望先生有一篇文章《扣在中医头上的九盆脏水》,里面说有九种治疗方法是不明真相或别有用心的人强加给中医的。其中之一就是刮痧:“第二盆脏水:提痧、刮痧。‘提痧’和‘刮痧’,在权威的《中国医学大辞典》上没有它的一席之地,证明中医学中没有这个治疗方法。或许你认为这是解放前的著作,而且还是私人作品,但再翻一下解放后由政府主持编篡的《中国大百科全书·中国传统医学》,读遍了一百八十多万字,翻通了七百九十四页,关于中医的‘有法必录,无方不备’,独不见‘提痧’和‘刮痧’。这不是中医的东西,又是一盆污泥浊水向中医头上泼来。”我们坚决不能同意干老的意见,怎么能仅仅以《中国医学大辞典》和《中国大百科全书·中国传统医学》为标准来判断一种疗法是不是中医的呢?中医的博大精深岂是这两本书所能囊括得了的!据中医史学家考证,“刮痧”疗法可以追溯到旧石器时代。那时老祖先们生病还没有专业中医的护佑(不是“忽悠”),出于本能或者偶然,发现用石片按摩、捶击、刮掠身体表面的某部位,会意外觉得舒适甚至缓解病痛。这就是所谓“砭石疗法”,有考古实物为证的。自然,“砭石疗法”不仅是“刮痧”的雏形,也是针灸的的源头,大家历史都悠久的很。一万到两百万年后,公元1337年,元代医家危亦林终于把这个雏形变成了文字记在《世医得效方》中,一种治疗“沙症”(即“痧症”)的方法:“又法治沙证,但用苎麻蘸水,于颈项两肘臂两膝腕等处戛掠,见得血凝皮肤中,红点如粟粒状,然后盖复衣被,吃少粥汤或葱鼓汤,或清油个葱茶,得汗即愈。此皆使皮肤腠理开发松利,诚不药之良法也。”苎麻就是原始刮痧板,水就是原始刮痧油,“戛掠”就是刮掠的意思。清医家郭志邃于1675年所撰《痧胀玉衡》是关于痧症和刮痧的专著。郭志邃把痧症详细分为五六十种之多,这种分法的繁细其实与疾病本质无关,其中大部分的痧症都是传染病,当时的人类对其病因还没有摸到门。痧症治法有三:痧在肌肤者,刮之而愈;痧在血肉者,放之而愈(放血);痧之深而重者,非药莫能回生。不明病因和病理,所有这些讲究都是想当然而已。如“痧有为真心痛,亦朝发夕死,夕发旦死,寄于真心痛之例。此二症者,虽属不治,若知其原于痧者而疗之,亦可挽回。”用刮痧可以挽救心肌梗死?其他如“大头瘟”实为鼠疫,“急喉风”可能是白喉,至于各种出血性疾病、妇产科病、寄生虫病、急腹症等等,郭志邃都认为是“痧之为病,种种不一”“痧症百出,传变多端”,吹牛“余之治此等症,随处救人,确有奇验。窃恐前人无论,难启后贤,因着为集,仍不敢秘,以公诸世。庶几其有以行我心之不忍,而幸不为斯世无所用之人欤。”得了吧,妄想臆断,流毒无穷,害人无算是真的!总之,刮痧是中医疗法没错,赖不掉的。除了干祖望外,似乎也没有哪个中医想赖掉。那么,刮痧的原理是什么?中医刮痧“原理”与其病因病机学说一脉相承,完全是基于想象的。所谓“痧”,原本为“沙”,是皮肤上细如沙粒的出血点,大的叫瘀斑,出血点和瘀斑都是“痧”。有非常多的疾病可以出现这种皮下出血,各种急性感染性疾病、血小板减少症、白血病、肝肾疾病晚期、某些中毒等等,是一大群病因完全不同、机制完全不同的疾病。中医笼而统之,以“痧症”名之,不仅毫无意义,于事无补,更可能导致严重危害。作者曾接诊的一名急性白血病患者被中医刮痧,导致弥漫性血管内凝血,差点不明不白丢掉性命。中医认为痧是“痧毒”侵入皮肤形成的,刮痧,就是要通过调整阴阳、活血祛瘀、舒筋活络等等原理达到排除痧毒的目的。小时候,奶奶没少给我们刮过痧,她老人家泉下有知,她那一刮居然可以调整阴阳、活血祛瘀,一定会哑然失笑吧。刮痧哪有这么神秘,其唯一本质就是皮下出血(拔火罐也一样)。皮下出血有两种,一是自发出血或受伤后出血不止,这个是病态,叫做出血性疾病,种类多多,是由于血管或血小板或凝血机制出了问题,如血小板减少、血友病等等。一种是受伤后引起的出血,刮痧拔火罐都是这一类。在刮痧板的物理作用下,皮下毛细血管被迫破裂,血液漏出血管,破的小成点,破的大成片,这就是“痧”,哪有什么毒呢?有人问,为什么有的地方刮的出有些地方刮不出,有时候刮得出有时候刮不出呢?其实很好理解,刮得出的地方多是皮肤菲薄或血管分布密度高的地方,如肘弯处。其他地方并不是刮不出,只要你用足够的力度,就没有什么地方刮不出痧来。纳粹的皮鞭下,身体到处都是“痧”;地震中灾民的挤压综合征,其皮肤上的表现也是“痧”。中暑或发热的时候更容易刮出,是因为这个时候浅层血管处于充分开张的状态,更容易受到物理损伤的缘故,这很好理解。刮痧的原理不过如此,没有任何神秘的东西在里面。既不是刮出了什么毒什么瘀,也不是改善了什么微循环,这都是扯淡。它就是人造出血。那刮痧为什么有疗效呢?它,它怎么就有疗效了?它对什么病有效了?证据呢?作为医生,我们只能相信有证据的疗效,这是基本信念!作为病人,我劝你,一定要相信那些只相信证据的医生,这也应该是基本信念不是吗。原作者:棒棒医生 原文链接:http://www.scipark.net/archives/6596
2011年我和司马南一起去贵阳录电视节目,录制完了司马南领我到路边小摊吃夜宵,点了一盘凉拌折耳根,说:“这是当地的一种野菜,非常好吃,吃了会上瘾。”我出于好奇尝了一口,只觉得一股奇怪的草腥味,无法欣赏。突然想起来,这就是做中药的鱼腥草的茎,只不过在当地被当成野菜了。最近鱼腥草火了起来,因为央视播出的《舌尖上的中国2》有一集介绍说,有一个川妹子在广东坐月子,四川的外婆带来了晒干的鱼腥草,用它来炖汤,被认为有利于伤口愈合,最适合产妇身体恢复。由于鱼腥草生长在阴湿的土壤中,根据相生相克的理论,中医认为鱼腥草能利尿除湿、清热解毒,倒是没有听说还用于产后恢复,这大概是民间的发明。现代研究中药的人,也给鱼腥草发明了许多种新功效,包括抗病毒、抗菌、抗癌、抗炎、减肥、保肝、清除自由基、抗过敏、提高免疫力等等,总之,现代人最想治什么病,鱼腥草就能治什么病,几乎是包治百病的灵丹妙药。但用来证明这些功效的,只是一些非常简陋的离体实验和动物实验,并没有人体临床试验的验证,是否真的有效,就很可疑。鱼腥草,美食还是毒草?鱼腥草之所以有特殊的腥味,是因为它含有挥发油,其中的主要成分被称为鱼腥草素,化学名称也叫癸酰乙醛。它被认为是鱼腥草的有效成分,国内广泛用来治疗呼吸道感染、妇科感染、皮肤感染和其他感染。但它的治疗依据,同样只是一些简单的离体实验和动物实验。鱼腥草生长的环境容易遭到细菌、真菌的侵袭,如果它们进化出天然的抗菌成分,做离体实验时发现能抑制某些细菌的生长,倒也不奇怪,但这不等于人吃了它就也能有抗菌作用。实际上,鱼腥草素不溶于水,很不稳定,容易氧化、分解,分解的产物在体外也灭不了菌。所以即便鱼腥草中的鱼腥草素真的有什么功效,等熬成了汤药、煮成了汤,也早分解成无效的别的物质了。植物除了要抗细菌、抗真菌的侵袭,还要抵抗动物的吞噬。鱼腥草发出的腥味,恐怕正是用来驱赶动物的,不料有些人却反而喜欢那个味道。植物并不是上帝创造出来供人类食用或当药用的,它们反而往往含有一些对动物身体健康不利的有害成分,有的毒素是特地进化出来毒害动物以保护自己的,有的毒素则是碰巧对动物有毒。鱼腥草中就含有对人体有害的成分,叫马兜铃内酰胺。我以前介绍过,马兜铃科的草药含有一类可怕的物质,叫马兜铃酸,能对肾脏造成不可逆的损伤,并能导致上尿路上皮癌。无数人因为服用马兜铃科草药而得了肾衰竭和上尿路上皮癌。马兜铃酸在人体内代谢成马兜铃内酰胺,进而与DNA结合,损害肾脏细胞和诱发癌症。鱼腥草不是马兜铃科植物,不含马兜铃酸,但却含马兜铃酸的代谢物马兜铃内酰胺。实验表明,马兜铃内酰胺也能对肾脏细胞造成损伤并诱发癌症,其细胞毒性甚至比马兜铃酸还强。有人会说,谈毒性不谈剂量是耍流氓,马兜铃酸有个量的问题,只要不是海量吃,没事儿。有的毒素的确要达到一定的量才有毒性,达不到那个量的话人体能够解毒,不会造成伤害。但是有的毒素有积蓄作用,即使每次摄入的量非常少,也能在体内累积,逐渐对身体造成伤害。马兜铃酸、马兜铃内酰胺就属于后一种毒素,即使摄入的量极其微小,也能对身体造成不可逆的损伤。所以对马兜铃酸、马兜铃内酰胺是不存在安全剂量的,并不是只要不海量的吃就没事儿,而是要能不吃就不吃,吃了觉得没事儿并非就真的没事儿,实际上伤害已经造成,还没表现出来而已。《舌尖上的中国2》还介绍一种美食叫“蕨根糍粑”。蕨菜、蕨根作为野菜吃的人要比吃鱼腥草的多得多,不幸的是,蕨中也含有一种有害成分,叫欧蕨苷,是一种强致癌物,能导致食道癌和胃癌。把蕨菜当蔬菜的地区其胃癌发病率比其他地方高得多,甚至蕨菜丰富的地区即使不吃蕨菜,食道癌和胃癌发病率也比较高,因为其致癌物能进入饮用水、牛奶等。除了果实部分,植物的其他部分都是不“希望”被动物吃的,因此通常会进化出排斥、毒害动物的成分。只有极少数植物其根、茎、叶部分碰巧适合人类吃,我们就会觉得它们可口,把它们当蔬菜,在长期的培育过程中,让它们变得越来越可口,实际上就是不知不觉地让它们变得越来越安全。而对那些含有有害物质的植物,我们会觉得它们又苦又涩,或者有奇怪的味道。这是人类进化出来的本能。所以我们大部分人觉得野菜不好吃是有道理的,这是本能在告诉我们,不要碰这种“纯天然”、“绿色”植物。2014.5.14.原作者:方舟子 原文链接:http://www.scipark.net/archives/18719
导语:有机食品很贵,通常要比非有机食品贵一倍以上,那么为什么要多花钱买有机食品?有机食品并不等于天然食品,有机食品同样经过加工处理。很多人认为有机食品更好吃是一种心理效应,食品的味道主要由新鲜程度来决定的。无论有机还是非有机,新鲜的食品会比不新鲜的食品好吃。有机食品很贵,通常要比非有机食品贵一倍以上,那么为什么要多花钱买有机食品?人们给出的答案主要是以下三点:·有机食品更健康。·有机食品更安全。·有机食品保护环境。图片来源:网络首先,有机食品并不等于天然食品,同样会经过加工处理。很多人认为有机食品更好吃是一种心理效应,食品的味道主要由新鲜程度来决定的。无论有机还是非有机,新鲜的食品会比不新鲜的食品好吃。关于有机食品和非有机食品营养成分比较的研究有很多,其中少数研究表明有机食品含的有效营养成分较多。2012年斯坦福大学的研究人员对237项涉及水果、蔬菜、谷类、肉类、奶、蛋的此类研究进行了整体分析,发现有机食品与非有机食品在营养成分上没有什么差别,能找到的差别只有有机食品含磷水平稍高,在鸡肉和牛奶中有机食品的Omega-3脂肪酸含量高一点。这项分析综合整理了之前几十年的研究成果,排除了各种影响因素,证明所谓有机食品更健康的说法是毫无根据的。其实从有机食品的历史上看,这种东西从一开始目的就不是为了健康。1920年之前,全世界的食品都是有机的。化学品用于农业种植后,欧洲的一些农民出于守旧等原因,坚持不用化学品,这就是有机业的雏形。二战后期开始战时技术民用,农业生产快速非有机化,直到1962年雷切尔·卡森的《寂静的春天》问世,讲述了滥用化学品,特别是DDT这样的农药所造成的生态破坏,引起巨大反响,也使得有机业摆脱了抱残守缺的形象,以更安全的姿态摇身一变成为现代有机业。现代有机业的出现,并不是要生产出比非有机更健康的东西,而是要避免非有机食品的害处,这就是有机食品的招聘菜:更安全。回答什么是有机食品,不如回答什么不是有机食品,因为有机食品的定义就在“不”字上:不用化肥、不用化学农药、不用转基因作物、不用抗生素、不用生长激素、不做放射处理。这几个“不”字纯从安全的角度出发,不涉及营养成分。这里需要说明一下,人们对于有机农作物往往会有一种误解,认为“有机农作物的种植不使用任何农药”,而有机食品商也为了给有机食品的安全形象镀金,经常这样标榜自己的产品“无农药”,进一步推广这种误解。事实上,美国农业部的有机食品标注规定中并没有完全禁止农药的使用,只是禁止有机作物使用化学农药而已。如果农药成分来自天然产物,只要其毒性或者对环境的影响不要太过分(甚至可以高于化学农药),就允许被用在有机农作物上。2002年,对美国农业部等机构农药残留量检测数据分析表明,有机食品在这方面的确比非有机食品安全,71%的非有机食品有农药残留,只有13%的有机食品有农药残留,而且有机食品所含农药只有非有机食品的1/3。而上面提到的斯坦福大学的综合分析也同时分析了安全性,发现有机食品比非有机食品的农药残留量少30%。之后加拿大的官方检测结果发现45.8%的有机食品有农药残留。换句话说,这些试验结果都表明,有机食品并非100%不含农药残留。有些有机厂商为了继续推广“有机无农药”的错误观念,还专门给出了四种解释:1,环境污染,种有机食品的土壤过去种过非有机食品。2,被附近非有机食品喷洒的农药污染。3,标记错了。4,假冒。但只要具体了解有机农作物的审核规定的话,就会发现这样的解释反而会越抹越黑:且不说3和4如果属实的话,说明有机市场管理混乱,对有机业完全没有帮助,污染的解释也根本站不住脚,因为农药残留过于普遍,最高的如葡萄可达到77%,说明很大比例的有机食品是有意在使用农药。另一方面,斯坦福大学的综合分析发现,尽管非有机食品农药残留高于有机食品,但其含量离允许的标准还有相当的距离。从安全的角度,有机食品在农药方面没有太大的安全优势。此外,因为不用化肥,有机业使用农家肥,存在很大的安全隐患。2011年5-6月,来自德国一家有机农场的认证有机食品导致一场波及16个国家的大肠杆菌O104:H4流行,3950人得病,53人死亡,数百名幸存者必须终生肾透析。去年6月,美国Townsend农场的美国农业部有机认证的冷冻有机“抗氧化混合莓”导致甲型肝炎流行,在10个州造成162人得甲肝。这两次严重安全事故的源头都来自有机业使用人的粪便。在美国,通常会用动物粪便,而且使用前要经过无害化处理,但是在很多国家特别是发展中国家,主要使用人类粪便,加上处理不严格,就有可能引起传染病流行。中国的情况正是如此。就算真的做到100%有机,还有其他问题,其一是由于难以控制病虫害,可能导致因此引发的其它食品健康问题。例如玉米如果不能很好控制虫害,容易导致伤口发霉,伏马毒素含量过高,有可能引起胎儿神经管缺陷。有机食品的一个主要问题是在监管上,由于有机食品价格昂贵,出现了很多假冒的有机食品,也出现有机农民偷偷用农药的现象。在药品监管都漏洞重重的今天,有机食品监管基本上处于自觉的情况,因此市场上有机食品中很大部分不能算有机食品,让消费者花了冤枉钱。对于有机食品的研究尤其是安全性研究做得还远远不够,特别是在中国,有机食品的相关研究基本停留在软文的基础上。这样看来,有机食品的唯一优势是在保护环境上。对于这一点,其质疑之一是有机食品能否解决温饱?起码对于发展中国家来说,答案是否定的。其二是有机食品因此少用农药而对环境提供的保护究竟有多大效果?因为有机食品是一种效率低下的农业生产方式,对能源的浪费比非有机食品厉害,这样会间接地加大对环境的破坏。两者正负相抵之后,有机食品更破坏环境的可能性也是有的。其三是有机食品并不适用于所有国家。最后这条尤其符合中国的国情,中国的食品安全问题很多,整体上食品很不安全,在此基础上搞出的有机食品,将会同样是不安全的食品。中国的食品造假非常厉害,可以肯定地说,中国的有机食品在造假上也非常厉害,消费者可能很难买到真正的有机食品。中国也很难满足有机食品的标准,就拿土壤来说,中国的土壤因为反复耕种,很难保证没有被化学农药和其他化学品污染,种出来的东西就不能保证有机。有机农业的规模小,对于食品安全来说,既难质控也难监管。中国的人口压力使得粮食已经严重依赖进口,如果推广有机业,就更无法自给自足。因此中国农业应该先努力解决食品安全问题,然后再考虑是否有机。从农药的角度,经过几十年的实践,有机并不是解决办法,转基因从产量、价格、安全、环境保护等方面都占据优势,成为有机业的最大敌人,转基因之争也因此有很强的商业味道。有机食品,听起来很美,其实真的没有什么。作者:京虎子原文链接:http://www.scipark.net/archives/15697
每隔一段时间,从国外、港台就会传来某种中药被发现有毒性而下架的丑闻。国内中医药界对此的应对一概是归咎于外国人不会辨证用药。中药最大的丑闻是自1993年起国外发现含马兜铃酸的中药会对肾脏造成不可逆的损伤,最终导致肾衰竭,世界各国以及港台陆续禁用马兜铃科植物入药。当时中国药监也是以外国人不会辨证使用中药为由,未采取任何行动。直到2003年,新华社记者朱玉曝出同仁堂出的龙胆泻肝丸导致肾功能衰竭,病例约达10万例,其罪魁祸首是其中含马兜铃酸的成分关木通。国人才恍然大悟,原来中药对人体的毒害是没有国界,不分种族的。迫于舆论,国家药监才取消了关木通的用药标准,后来又取消了另两种马兜铃科植物广防己、青木香的用药标准。 就在关木通被国家药监取消入药的前夕,国内中医药界大佬们还开了一次研讨会,为关木通、龙胆泻肝丸辩护。他们的观点是,即使国外发现马兜铃酸能导致肾衰竭,但马兜铃酸不等于关木通,关木通不等于龙胆泻肝丸,龙胆泻肝丸是按照中医药学复方的“君臣佐使”理论配伍药味,龙胆泻肝丸中的其它药味,会降低方中具体单味药的毒害作用。有一个中药院士就认为把马兜铃酸作为宣判龙胆泻肝丸有毒依据是“片面,缺乏科学依据”,“十分牵强”。换句话说,药是没问题的,有问题的是那十万名用药的人。 中医用药,不管是中成药还是汤药,很少用单味药,而是大多采用复方配伍。其根据就是所谓“君臣佐使”理论,把处方中的药分为四类,君药是处方中主治疗主证的;臣药是辅助君药治疗主证,或治疗兼证的;佐药是配合君、臣药治疗兼证的,或抑制君、臣药的毒性的;使药是指引导诸药抵达病变部位,或调和诸药的。 中医药界大佬们的意思就是,虽然含马兜铃酸的中药有毒,但是和其他中药放在一起,按“君臣佐使”配伍,毒性就被抑制了。听上去很美妙。但龙胆泻肝丸的悲剧已经告诉我们,事实未必如此。一种药物的毒性碰巧被别的药物给抑制住的可能性当然是有的,但是那毕竟是小概率事件,如果没有实验能够证明的话,应该默认为毒性不变(甚至增强)才对,因为后者的可能性要大得多。 但中医药界却反过来,认为即使没有实验依据,也可以认定“君臣佐使”配伍能够抑制药物毒性,比如抑制马兜铃酸的毒性,虽然目前没有发现有什么物质能够抑制马兜铃酸的毒性。也曾经有中医院士想用实验作证,在关木通被禁用之前,找了一些患者做实验,让她们服用含关木通的当归四逆加吴茱萸生姜汤,说是没有发现服用后尿中低分子量蛋白有变化,以此说明当归四逆加吴茱萸生姜汤本身无毒,“关木通的肾毒性可能与超量、长期、不辨证服用有关”。其实这个实验是很不严谨的,因为肾脏有强大的代偿功能,即使部分功能已受损,也未必能通过检测尿液发现,所以没有发现尿中低分子量蛋白有变化并不能证明肾功能没有受损。 在已知药物极有可能对人体造成不可逆的重大损伤的情况下,拿人来做毒理试验,是很不人道的。人道的做法是拿动物做实验。动物实验还有个好处,可以对器官进行解剖,发现早期的病变。最近台湾研究者就拿小鼠做实验,看看是否真像中医说的,按“君臣佐使”配伍可以消除马兜铃酸的毒性。他们研究的是中成药补肺阿胶汤。这种中成药的君药是阿胶,臣药是马兜铃、牛蒡子,还有杏仁、糯米、甘草是佐使药。按中医的说法,里面虽然有马兜铃科的马兜铃,但杏仁、糯米、甘草能够抑制其毒性。 台湾研究者就拿补肺阿胶汤和单味马兜铃做比较,分别让小鼠服用20天。马兜铃含有马兜铃酸,服用它当然会对小鼠肾脏造成损伤。不出意料的是,补肺阿胶汤也对小鼠肾脏造成了同样的损伤,“君臣佐使”配伍并没能抑制马兜铃酸的毒性。“君臣佐使”配伍只是一个美妙的神话,并不现实。 虽然关木通、广防己、青木香这三种马兜铃科草药因为民愤太大禁掉了,其他的马兜铃科植物在中国大陆仍然被广泛用于中成药和汤药,继续毒害着中国人的肾。我国目前约有1.2亿慢性肾病患者,百万人规模的尿毒症患者,在很大程度上要归咎于含马兜铃酸的中药。2013.5.8.(《新华每日电讯》2013.5.10)
随时进入体内的“基因”所谓基因者,一类生物大分子是也,一般是DNA,偶尔也有RNA[1]。基因一般在细胞内,有时也会跑到细胞外。这些东西满世界都是,无孔不入。手在饭桌上随便抹一下,就会沾上“基因”;去美国走一遭,美国特有的“基因”就可能随你的鞋底来到中国。呼吸时,“基因”会钻到你的肺里;吃饭时,“基因”会乘机进入消化道;被蚊子或跳蚤叮咬了,“基因”会被注射到你的血液中。如果在海里游泳不小心咽入了一小口海水,哪怕只有一毫升,那么成百万的细菌和上千万个病毒就会进入你的胃里。每个细菌都带有几千个基因,自己算算这点海水含有多少基因吧。无处不在的基因可能进入你的身体的基因是防不胜防的,但只要平时尽量讲卫生,防止各种“病原体”(它们绝大多数都是带有基因的)进入你的身体就足够了。为了做到这一点,我们的策略是宁可错杀一千,绝不漏过一个。杀死有可能进入身体的一切带有基因的“活物”:细菌、真菌、病毒、寄生虫……但只要基因不是由这些“活物”所携带,我们一般就听之任之了。比如烧开水,烫死了所有的细菌,就可以放心地喝了,不会考虑开水中的细菌只是死了,它们的尸体还在,尸体中相当部分的基因也会保留下来,并进入你的胃中。既然有这么多基因、通过这么多渠道进入体内,我们的身体会不会乱套,被那些外来的基因搅得一团糟呢?一般不会。因为我们的身体有种种自净能力,比如用酶消化掉它们,破坏它们的结构;建立一些屏障防止它们去不该去的地方,像消化道内皮、呼吸道粘膜、生殖道粘液之类的屏障就拦截了绝大多数的外源基因。漏网之鱼则被细胞膜挡在细胞之外了。涉及到基因移入体内的医疗技术在医院,一些“外源”的基因可能通过一些正常的医学操作进入你的体内,而你大概从未想过这些治疗过程和“基因”有何关系。比如输血时,别人的“基因”就会通过血液进入受血者的血管中,因为每个有核的细胞都带有基因。你也许会争辩说,红血球是不带有细胞核的,但不要忘了,血液中还有相当数量带有细胞核的白细胞也一起通过输血进入受血者的身体了。如果谁进行了组织或器官的移植,不管是角膜移植、肾脏移植、还是骨髓移植,不用说,更会有大量的外源基因随之进入受者的身体。输血时,大量的外源基因进入人体你可能会说,上述医院发生的“转基因”事件,转的都是人类自己的基因,问题不大。实际上,在器官移植实践中,尤其在早期,由于器官缺乏,一些器官移植是异种移植。比如患者接受狒狒的心脏、狒狒的肝脏、家猪的肾脏,等等。这些异种器官移植的效果当然比不上任何人之间的器官移植,但在资源短缺的情况下聊胜于无。这样,猪或狒狒的全套基因会随之进入人体,这可比“转基因食品”来得生猛多了。目前正在研究一种稍“温和”的做法,就是只用动物的器官做手脚架,让上面生长人类的细胞,生产出一个器官后再移植,这样移植的就是带有人类基因的器官。但这种操作混进少许动物基因片段还是免不了的。器官移植最大的问题是免疫排斥反应,这是人们对其副作用的主要关注点。尽管有人也担心异种基因或异种器官携带的病毒可能会损害接受者,但至今尚未发现这种危害的真实存在。奇怪的是,在这些医学活动进行当中,社会上并没有对这类“转基因”可能造成的危害加以广泛关注,大概是因为没有出现“转基因”这样的字眼,没有得到“名主持人”、“名经济学家”这类“名人”的关注。我们的体内有多少“转基因”尽管我们的机体有重重防御机制,外来基因还是有机会进入生物体的细胞内,并改变原有的基因组,这属于“纯天然”的“转基因”。事实上,在这个地球上每天都会发生大量的不同物种之间的基因组合。其中不同植物之间的杂交,不管是自然无意的还是人类有意为之,也是一种转基因形式。其实更常见的途径是,一类大家不太喜欢的、叫做病毒的小东西,在不同生物之间起到传递基因的“信使”作用。通俗地讲,病毒本身就是一类基因的传运体,它努力地把基因运到可以扩增自己的地方。人类在进化过程中经历过无数次病毒入侵,其中有些病毒基因已经并入了我们的基因组。目前在人类基因组中还可以找到几千种几乎完整的病毒基因组,占了人类基因组总量的8.3%。这个比例看上去不算大,但假如你知道人类全部自身的、可表达的基因也只占全部基因组的1%,会不会觉得在人类的历史长河中被转入的基因,比自身的基因还多?当然,我们的机体不会放任这些外源基因肆意作乱,会采取一些措施,让几乎所有的病毒基因保持沉默,这些不表达的病毒相当于曾经活跃过的病毒尸体。人体可以灭活它们,但没有办法扔掉它们,结果就是身体中每个细胞都成为携带这些病毒尸体的棺材。我们成天带着这些死去的病毒到处跑。上面谈的还仅仅是我们自身基因组中的外来客。在我们体内,除了我们自己的基因组外,其实还存在着许多别的“基因组”。这些基因组不是父母遗传给我们的,而是由位于我们体表的和侵入我们身体的细菌带来的。它们存在于人体的体表、肠道、口腔等地方。这些微生物加在一起的重量只占体重的百分之几,但这些细菌总的细胞数却10倍于我们身体的细胞数。它们有数百个品种,也就是说,与我们自己只有一个基因组相比,它们有数百个基因组。其基因总数量是我们自身基因的一百倍!人体携带细菌总的细胞数10倍于我们身体的细胞数幸好这巨量的基因与我们自己的基因关系还不错,可以帮助我们干很多事。比如帮助消化食物,产生维生素,抵抗那些新来的、不友好的细菌,等等。我们对它们的态度则是既利用又防备,只能让它们在体表和消化道里做好人好事,想要穿透我们的表皮和肠道内皮,真正进入体内环境是不被允许的。但话说回来,既然它们的数目这么庞大,有个把DNA片段钻进血液和组织中也不算什么骇人听闻的事——如果不是由病毒这类装备良好的基因载体携带,这些基因片段很难在体内掀起什么大浪。食品中的转基因既然我们自己的身体带有这么多外来的基因,作为食品的各种生物也不会纯洁到哪去。任何即将变成食物的生物都会携带不属于自己的外来基因,这几乎是必然的,只不过我们懒得逐一检查罢了。那么我们有什么理由和必要,单单对转基因食品特别在意呢?很多人害怕转基因食物,是怕自己被“转了”基因,但其实被“转了基因”的是这些可食的生物,并不是我们。我们只是吃它们。任何食物都带有基因,你不可能不吃“基因”,何必关心这些基因原本是谁的?如果我们硬要对吃进去的外源基因的来源“知情”,那请先看看自己的食谱,吃了多少道菜,一道菜里放了多少配料?当我们一股脑儿把它们吃到肚子里后,我们的消化液会一视同仁地处理不同生物来源的各种基因,而不管这些基因原来是否位于它“应该”存在的生物体内,还是在食用前已经被人为地安排到了另一个生物体内。食品中含有无数的“外来基因”DNA分子如果吃下去太多还是有副作用的,比如说可能引起痛风。但这不是什么特殊的DNA造成的,而是所有DNA中都有的一种基本成分:嘌呤核苷酸所引起的。不过,这已与转基因的“危害”风马牛不相及了。有人会说,我们的担心不在于吃进这些基因,而是被转了这些基因的食物本身会变得有毒。这种可能性理论上存在,实际上微乎其微。前面讲了,不同物种间的“转基因”事件经常发生,作为食品的生物在进化过程中也同样会发生这类事,没有任何一种生物能独善其身。一个动植物个体本身一般有几万个基因,再人工转进去一个基因,大致地说,也就是在原有的几万个基因产生的效应之上再添加一个基因的效应而已。当然,这通常正是我们需要的效应。那些认为转基因食物会造成不育或导致肿瘤之类的说法,过分夸大了转基因的效应,不是神经过敏,就是杞人忧天。自然界自发的转基因过程我们控制不了,一般也不关心,但转基因作物既然是科学家人为的操作,他们当然有义务保证它的食用安全性。也正是基于此,才会对每一个新的转基因作物进行严格的安全性检测。这仅仅是一种对自己行为负责的做法,而不是表明转基因本身有多大风险。无数检测也确实证明它们没有危险,这一点科学家心里早就有数,只是再证实一下而已,也算是给疑虑重重的大众一个交代。注:狭义理解的“转基因”是一种生物技术,而本文使用的“转基因”是指广义上的基因转移,目的在于使读者理解这种技术不过是对自然界广泛进行的基因转移过程的一种仿生技术,而不是人类别出心裁强加于自然界的东西。[1]基因是存储在核酸(DNA和RNA)上的遗传信息,但在实际应用中通常也指带有信息的载体。原文作者:老谈谈原文链接:http://www.scipark.net/archives/16748
By Cancerwise Blogger on October 7, 2013 8:00 AMBy Liz HillWhen my mom started her chemo treatments at MD Anderson, I had no idea that she and I would completely switch roles.All through my teen years, struggling with puberty, high school, softball practice, boyfriends, etc., Mom was there. She taught me to keep fighting, and many times she just told me to "suck it up." So, when her journey with melanoma started, I was there for her, pushing her, and yes, sometimes telling her to "suck it up."I became Mom's main caregiver, while my dad, her husband of 38 years, tended to my mentally handicapped older brother, David. I traveled with Mom to MD Anderson from our homes in Louisiana, and Dad was always there for her when she returned home from melanoma treatment. He became the main cook and maid at the house, and he loved every minute of doting on the love of his life, while I checked in on them throughout the day.Being able to return home in between melanoma treatments made all the difference in the world to Mom. It lifted her spirits, allowed family and friends to visit, and gave her the ability to be close to the ones she loved most.But many of my memories from that period are from the ones Mom and I made during our trips to MD Anderson.Creating memories while caring for MomDuring one of her hospital stays, doctors told Mom to walk around the nurses' station each day to stay mobile. I knew if I were the one lying in that hospital bed, Mom would have pushed me to get up and walk. So, that is what I did for her. Yes, Mom complained a little, and sometimes I let her skip the walk, but we walked a lot.The walks, however, turned out to be more than just walks. Those walks allowed us to socialize with other patients, nurses and custodial workers. It also allowed us to bond that I always cherish, especially now that Mom is no longer alive.I learned a lot about my mother on our walks. I learned that she was resilient and a fighter. She had so much determination. I learned that things could always be worse. I learned that sometimes life isn't fair and that we do have to just "suck it up."Caring for parents isn't always easyAlthough I was Mom's caretaker, I was still her daughter. It was hard at times to see Mom feeling nauseous, tired or cranky. But, I thought of the times when I was sick and Mom was there for me, holding my hand, feeling my forehead for fever, wiping my tears and telling me it would get better. So those were the things I did for her.Yes, it was hard at the time, and, yes, I still miss Mom a lot. But I wouldn't trade the opportunity to be Mom's caregiver for anything in the world, especially knowing now that those were some of the last memories I would be making with her.Liz Hill cared for her mother throughout her melanoma treatment. Her mother passed away in 2010, but left her with a lifetime of lessons, including to the importance of protecting her skin. Now, Liz travels from her home in Louisiana to MD Anderson's Cancer Prevention Center for annual checkups.原文链接:http://www2.mdanderson.org/cancerwise/2013/10/melanoma-caregiver-changing-roles-with-mom.html
善良的中国病人从来不曾怀疑,只要经过中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,广泛用于临床的药物,必然是疗效和安全都经过严格检验的“放心药”、“良心药”。他们绝对不会相信,中药作为治病救人的药物居然享有极大的验证豁免权,他们完全不讲“良心”,你也完全无法“放心”。 SFDA文件《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注[2006]283号)中有如下荒谬规定: 关于不良反应:“应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以‘尚不明确’来表述。”对于“尚不清楚有无不良反应的”药品,难道不是应该首先去搞清楚了再来审批吗?写个“尚不明确”就敢于批准其用于临床,这是赤裸裸的合法草菅人命。所以我们可以见到无数中药说明书中堂而皇之的写道“尚不明确”,而中医粉们竟然无耻的解释为“尚未发现不良反应”。 关于药物相互作用:“如未进行该项相关研究,可不列此项,但注射剂除外,注射剂必须以‘尚无本品与其他药物相互作用的信息’来表述。”这真是奇了怪了,难道可以不进行这种研究吗? 关于临床试验:“对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物,如申请药品注册时,经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的,应描述该药品临床试验的概况,包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。未按规定进行过临床试验的,可不列此项。”这简直令人目瞪口呆!未进行临床试验的,只要不列此项,一样可以批准用于病人?不经过临床试验,药物的疗效和安全如何保证?申请厂家口说,药监大人盖章就可以了? 关于药理毒理:“申请药品注册时,按规定进行过系统相关研究的,应列出药理作用和毒理研究两部分内容:药理作用是指非临床药理试验结果,应分别列出与已明确的临床疗效密切相关的主要药效试验结果。毒理研究是指非临床安全性试验结果,应分别列出主要毒理试验结果。未进行相关研究的,可不列此项。”相当无语啊!中药进入临床前居然可以不进行药理毒理的研究。 关于药代动力学:“应包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程以及药代动力学的相关参数,一般应以人体临床试验结果为主,如缺乏人体临床试验结果,可列出非临床试验结果,并加以说明。未进行相关研究的,可不列此项。”中药也不必进行药代动力学研究! 很明显啊,我们能单怪那些黑心的药厂和中医骗子吗?罪魁祸首是谁? SFDA文件《关于印发中药注册管理补充规定的通知》(国食药监注[2008]3号)第七条:“来源于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。(一)该类中药复方制剂的具体目录由国家食品药品监督管理局协助有关部门制定并发布。(二)符合以下条件的该类中药复方制剂,可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产:1.处方中不含毒性药材或配伍禁忌;2.处方中药味均有法定标准;3.生产工艺与传统工艺基本一致;4.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;5.功能主治与古代医籍记载一致;6.适用范围不包括危重症,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。(三)该类中药复方制剂的药品说明书中须注明处方及功能主治的具体来源,说明本方剂有长期临床应用基础,并经非临床安全性评价。(四)该类中药复方制剂不发给新药证书。” 这一规定是说,有一类中药,它可以仅仅通过“非临床安全性研究”,就直接申报生产。一种新药要获批进入市场,必须经过动物试验和临床试验两个层次的安全性检验,“非临床安全性研究” 就是通过动物试验检验药物的安全性。任何新药的开发在进入人体试验之前,首先要进行非临床试验(即动物试验),非临床安全性研究的目的主要是寻找毒性靶器官,阐明靶器官毒性作用的性质、剂量依赖性、毒性与药物体内暴露强度的关系以及靶器官毒性的潜在可逆性等等,为将进行的临床试验提供安全支持。临床安全性评价才是新药安全性的最终保证!非临床安全性试验绝对不能代替临床试验安全性试验!因为试验动物与人对试验药物的反应有种属差异,在试验方法学、试验条件限制上也相差甚远。对于药物的敏感性,通常人类高于动物,如特异质反应、过敏反应、精神神经症状等很难在动物身上观察到。文献报道,1996年对86篇药物评价报告涉及11115例患者,临床常见45种不良反应中,至少有25种不能通过动物试验确认。 SFDA为什么宁可放弃药物安全,也要为这一类中药开绿灯呢?根据《补充规定》,是基于这样的逻辑:一、这一类药来源于古代经典名方,所以可靠;二、这一类药目前仍在广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势,所以可靠;三、处方中不含毒性药材或配伍禁忌;四、生产工艺、给药途径剂量、功能主治等与古代医籍记载一致,所以可靠;五、不用于危重症、孕妇、婴幼儿,所以放心。这样的逻辑是否成立呢?我们一条条来分析。 所谓古代经典名方到底指什么呢?《补充规定》规定,其具体目录“由国家食品药品监督管理局协助有关部门制定并发布”,然而,四年过去了,直到今天也没有制定出这么个目录来。就是说,这几年获批的“古代经典名方”都是报批者自己认定的。SFDA为什么迟迟不制定这个目录?我想是因为实在太难了,这涉及到经典、名方、疗效和特色四个评价标准。古代医籍汗牛充栋,名方更是浩如烟海,以什么标准来遴选?说特色,都有特色;说疗效都是“效如浮鼓”。以《本草纲目》而论,绝对算的上经典吧,它收录了11096个医方,其中哪些可以直接生产呢?比如黄龙汤,可谓既有名,又绝对有特色,疗效据《本草纲目》言之凿凿“疗瘟病垂死者皆瘥”。为什么没有厂家报审黄龙汤直接生产?如果报了,SFDA会不会批?凭什么不批?要知道,用黄龙汤做动物的非临床安全性研究是绝对能通过的,用狗做实验动物就可以了嘛。难道仅仅因为不是“目前仍广泛应用”?医学发展到今天,全世界的医学家已经公认并且证明了,即使是记载于经典中的,即使已经使用上千年,并一向被认为是有效的药物,也往往是无效并有害的。记载于西医经典著作1899年第一版《默克诊疗手册》中的“75种白喉治疗及96种淋病治疗”,都算得是经典“名方”,但是,百年后,到第17版时,所有这些治疗全被严格的临床试验证明为“无效”。如果到SFDA这里,这些“名方”会轻松批准“直接生产”吗? “目前仍在广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势”这句话隐含有一种先验判断,即“目前仍在广泛应用”的中药都是“疗效确切”、“具有明显特色与优势”的,否则,怎么会“仍在广泛应用”呢?这种逻辑非常可笑。“目前仍在广泛应用”只是一种现象,它绝不意味着有效。现代医学已经以严格的临床试验证明了大量曾经广泛应用并被经验确认为有效的药物实际无效,甚至有害。比如洋地黄类药物治疗慢性心衰,广泛应用历史长达200年,临床效果“极其显著”,可是,被今天的临床试验证明其反而增加死亡率,实际是有害的。这一经典药物因此走下慢性心衰治疗的神坛,除地高辛外,均被淘汰。SFDA不要求这类中药做四期临床试验,是把“目前仍在广泛应用”等同于疗效可靠吗? “处方中不含毒性药材或配伍禁忌”,这恰恰是需要做药理毒理试验和四期临床试验才能判断的!很多药材的毒性,尤其是慢性毒性,古人根本就没有,也无法发现,比如马兜铃的肾毒性。SFDA既然给予经典名方中药可以免于临床试验,甚至药理毒理试验和药物相互作用研究,又怎么可能保证处方中不含有毒性药材或配伍禁忌呢? 要求生产工艺、给药途径、剂量、功能主治等与古代医籍记载一致,这更可笑。且不说古人对于药物根本缺乏科学研究,今天的疾病谱与古代相差甚远,对疾病病因、病理生理的认识更不可同日而语,要求剂量、功能主治等与古代医籍一致,简直是拿人命当儿戏。 不用于危重症、孕妇和婴幼儿,总算SFDA还有自知之明,明白所谓经典名方是不敢用于“危重症、孕妇和婴幼儿“的。但是,此外的病人就理所当然的可以降低标准,理所当然的应该作为“保护中医”旗帜下的牺牲么? 为什么会给中医这么大的特权?《补充规定》第一条说的很清楚“为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《药品注册管理办法》,制定本补充规定。”保护生命健康,还是保护中医特色,SFDA选择的是后者。 《补充规定》第三条“主治病证未在国家批准的中成药‘功能主治’中收载的新药,属于《药品注册管理办法》第四十五条第一款第(四)项的范围。”这一条是这样说的:“国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂。”原来《药品注册管理办法》早已预留了空子,《关于印发中药注册管理补充规定的通知》自然心知肚明的来钻。 有一种药物叫中药,有一种审批叫特殊,有一种病人叫中国病人,有一种特色叫中国。 SFDA的《药品注册管理办法》已经废止两次,分别是2002年和2005年,最新的是2007年的(局令第28号),其附件1是《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》。新药注册和申报需要提供系列资料,SFDA给了中药什么样的绿灯呢?从这份附件要求申报中药提供的药理毒理资料项目可见一斑。 附件把申报注册的中药分为9类,其中6类为新药,分别是:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂;新发现的药材及其制剂;新的中药材代用品;药材新的药用部位及其制剂;未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。可以简单理解这6类新药,要么是新的药材,要么是旧的药材新的用法,总之是临床上没有用过的。还有2类是视为新药进行审批的:改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。最后一种是“仿制药”,特指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。 这9类药申请注册上市,按《药品注册管理办法》第十三条规定,理当“提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责。”附件中对中药的药理毒理资料是这样规定的:在“申报资料的具体要求”中非常体贴的规定:“由于中药、天然药物的多样性和复杂性,在申报时,应当结合具体品种的特点进行必要的相应研究。如果减免试验,应当充分说明理由。”不知SFDA是否同时考虑到人体生理病理的“多样性和复杂性”了呢?为体贴中药而“减免试验”,会不会严重危害生命和健康呢? 在SFDA的体贴关怀下,药理毒理研究资料有必报的,有免报的,也有可以用文献综述代替试验研究的,还有“按照申报资料项目说明和申报资料具体要求”的,这其实也是免于试验的一种委婉说法。具体要求是: 1、“动物药代动力学试验资料及文献资料”,9类中药中,只有1类(未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂)是必须的,其他都可以免报或特殊说明就可以。 2、“致癌试验资料及文献资料”,2类(仿制药和改变剂型的中药)可以免报,其他都可以根据“说明和具体要求”而定,没有一个是必报的。 3、“生殖毒性试验资料及文献资料”,2类是必报,2类免报,其他都视“具体情况”而定。 4、“遗传毒性试验资料及文献资料”, 3类是必报,2类免报,其他都视“具体情况”而定。 5、“过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料”,没有必报的,全部视“具体情况”而定。 6、“长期毒性试验资料及文献资料”,很难得,只有3类药可以免报或按规定免报,其他的必报。 7、“急性毒性试验资料及文献资料”,与上一条相同。 8、“一般药理研究的试验资料及文献资料”,4类药可以免报,1种视“具体情况”而定。 9、“主要药效学试验资料及文献资料”, 3类药可以免报,1种视“具体情况”而定。 10、“药理毒理研究资料综述”,2类药可以免报,1种视“具体情况”而定。 SFDA对中药新药进入临床前进行药理毒理试验的要求是多么的宽大啊,是多么的绝对藐视病人的安全啊!地球人都明白“免报”是什么意思,地球人更明白“视具体情况而定”是什么意思。可是,善良的中国病人中,有明白“保护中药”的具体内涵的吗? 中药的特权已经大到完全无视病人安全的程度了,你还要“保护中药”吗? 原文作者:棒棒医生 原文链接:http://www.scipark.net/medicine/10255.html
FDA是美国食品药品监督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)的简称。今天,它的权威性不仅对美国,甚至对全球都有重大影响。众多药物生产研发和食品生产厂家对它是又爱又恨。爱它的是,如果你的产品能通过FDA的检测,基本上就等同于,你的产品由此可以在全世界进行销售。但它近乎苛刻的条款和繁杂的检验程序,以及漫长的检验时间,也足以让商家们尤其是药商脸色发绿。关于FDA的诞生,有一则轶事流传甚广,如同牛顿的苹果催生了万有引力定律一样,老罗斯福总统(西奥多·罗斯福)的早餐催生了FDA。我第一次看到这则轶事,大约是小学高年级,印象深刻,可以说是被吓到了,以至于至今难忘。这里面有科学有人文,有政客有记者有商人有民众,有理想主义者有伪君子有奸诈小人,有你能想到的一切。这个话题是如此庞大,我想应该有大部头的书专门研究这件事。有知道的相关书籍诸君,请不吝告知和推荐。传说,某天罗斯福总统,吃早餐时看一本叫做《丛林》的小说,看着看着,突然,大叫一声把桌子上的香肠火腿之类,连着盘子就扔到了窗外,把周围的人都给吓到了。《丛林》一书,是以揭露真相为己任的新闻记者,阿普顿·辛克莱(UptonSinclair)所写。书中谈到了他在达哈姆家族的联合畜产品加工厂里的所见所闻,“在那里,从欧洲退货回来的火腿,长了白色霉菌,切碎后填入香肠;仓库存放过久已经变味的牛油,重新融化,添加硼砂、甘油去味后,返回顾客餐桌;在香肠车间,为制服成群结队的老鼠,到处摆放着有毒面包做的诱饵,毒死的老鼠和生肉被一起铲进绞肉机;工人在一个水槽里搓洗油污的双手,然后水槽里的水用来配置调料加到香肠里去;人们早已习惯在生肉上走来走去,甚至直接在上面吐痰,而有的工人是结核病人……一个工人不慎滑进了正在滚开的炼猪油的大锅里,谁也没有有注意到。几天以后,人只剩下了一副骨架,其余的连同所炼的猪油一起拿到市场上去出售了。”据说就是这骨架,终于让老罗斯福崩溃,再也吃不下早饭,FDA的前身就此“诞生”。当然,事情并非如此简单。当时的美国,正处于所谓的镀金时代,社会财富急剧增长的同时,也伴随着假货横行,假药和伪劣食品充斥于市场之中,很像如今的我们。但在言论自由的保护下,一代美国记者,成为后世知名的耙粪者,他们热衷于揭露黑幕,而黑幕如此之多,简直不乏猛烈抨击的素材。同时,老罗斯福总统的政治倾向,在他的反对者们看来,是十分”反动“的。他强调政府权力,要对市场进行某种管制。这种明目张胆对市场的干预企图,据说让华尔街目瞪口呆,而他的政策,甚至导致了共和党的分裂。可以说,老罗斯福总统在美国掀起了一轮猛烈的改革暴风,他是如此的”肆无忌惮“,压根不考虑所谓美国当时国情的做法。最终,非但没有让国家和大多数民众,因此遭受重大损失,反倒受益匪浅,他也就此成为美国历史上最知名的总统之一。在辛克莱写丛林之前,有一位化学家哈维·华盛顿·维莱(HarveyWashingtonWiley),多年来用他的专业知识,持续不断的打击那些粗制滥造的专利药物以及所谓的祖传秘方、宫廷秘方、印第安人等民族秘方以及食品问题。他的不懈努力赢得了大众的尊重,他也因此就任美国农业部化学物质局局长。虽然这个局没有任何真正的实权,但在他的带领下,持续不断的出版了一系列研究报告,并且和诸多民间组织联合起来,推动大众关注这些问题。他起草了相关法案的蓝本,即后来得到通过的《纯净食品和药品法》,并四处游说国会通过该项法案。但他的努力,收效甚微。要让如此众多的既得利益者,接受这样的紧箍咒,无疑是不可能的一件事。而他们对国会的影响力,显然比维莱大得多。维莱为此奋斗了整整25年,失败了190次。其间,他本人就曾哀叹,推动国会立法,就像攀登一个永无休止的山坡,看不到顶端在哪里。而食品市场的极端混乱,老罗斯福早就因此尝到过苦头。1898年,老罗斯福曾带领一支志愿骑兵队去古巴参加美西战争。当时就发生过,因大量罐装肉制品都是变质食品,导致他的部下非战斗减员,达数千人之多,且上百人还因此死亡。对此,老罗斯福一直是耿耿于怀。老罗斯福总统连任以后,在1905年12月,向国会明确表示:“我建议应该颁布这样一部法律,对州际贸易中标签不实的和掺假的食品、饮料和药品予以规制。这样一部法律将保护正当的生产和贸易活动,将保障消费者的健康和福祉。”但即便如此,立法活动也是艰难万分,甚至可以说毫无实质性进展。直到1906年2月,《丛林》出版,这本书迅速在图书市场走红,很快被翻译成17种文字,直接导致美国出口到欧洲的肉类骤减了50%。要按咱们这里的说法,这作者简直就是一美奸,多半是拿英镑之类的间谍,试图搞垮美国的食品工业,用心何其恶毒。但美国人的思维比较怪异,没有表现出一点点求稳定求和谐的大局观。他们非但没有试图用唾骂将作者淹死,反倒把丛林一书拼命寄往白宫,以图唤起总统的重视。有资料说,最初老罗斯福总统对作者的描述是不太相信的,毕竟有点过于的耸人听闻。因为众多耙粪者的作品中,不可避免的,在某些报告中会存在过度夸张的描述。但这本书的影响力是如此巨大,老罗斯福请辛克莱到白宫来进行了一场讨论,辛克莱说服了总统派人调查此事的真伪。当老罗斯福总统看到由劳动部部长CharlesNeill和社会工作者JamesBronsonReynolds对肉类加工业的调查报告后,发现丛林书中的描述只不过是冰山一角。触目惊心的事实,让老罗斯福即愤怒又颇感犹豫,但他最终决定将此报告公之于世。这份报告,所引发的愤怒到极点的民意。可以从参议院最终的投票数一窥究竟,63比4。以绝对性的优势票数,以维莱起草的蓝本为基础的《纯食品和药品法》以及《肉类检查法》,于1906年6月30号,正式获得通过。为了纪念维莱为推动此法案的成立,历经了25年的不懈努力,《纯食品和药品法》也经常被称为维莱法案。今天人们公认,这部对美国社会影响深远的法案,主要由维莱、老罗斯福和辛克莱所推动完成。相关法案则于1907年1月1日正式生效。它规定:禁止商品贴假商标,禁止在美国国内制造和运输掺假食品和药品,要求所有供人食用的肉类产品在包装运输之前必须经过检查。根据这项新通过的食品药品纯洁法规的规定,如果发现使用假冒商标,或者在食品或药品中掺假的违法者,将被罚500美元或者受到一年的监禁,或者同时受到以上两种处罚。这项法规涉及的食品包括人和牲畜食用的所有食物、饮料和调味品。《纯净食品及药物管理法》的通过,标志着纯净食品运动重要成果。借此东风,维莱大刀阔斧,推动并创建了FDA(美国食品药品监督管理局)的雏形,将活动经费从最初的15万5千美元,增加到96万3780美元,并终于将相关部门搬进了自己的大楼。不过,1906年通过的法案相当的温和,以至于维莱所领导的成员,在面对一些不法商人时,常感无奈。比如他们曾起诉,CuforhedakeBrane-Fude药品,因为它的标签有误导消费者的歧义。但胜诉之后,区区700美元的罚款,和这个流氓公司,从相关药品中,所获得的200万美元利润相比,只不过是聊胜于无。这样的法规几乎无法阻挡,商人的逐利冲动。除此以外,这位斗士的日子也并不好过。农业部内,其后分别成立了食品和药品检查委员会(theBoardofFoodandDrugInspection)以及科学专家顾问仲裁委员会(theRefereeBoardofConsultingScientificExperts)。同时,化学局的很大一部分职权也被法院取消。1911年,最高法院裁定1906年的法案并不适用于惩处医疗方面的虚假声明,作为对此的回应,1912年修正案中对1906年法案中“滥用标签”的定义又加入了“对医疗效果作出虚假或欺诈性质的声明”的解释。然而,法院对欺诈意图的取证设立了高标准,从而继续严格限定这些职权。(此段引自维基百科FDA条目)在这样的重重压力下,1912年,维莱明确表示:“纯食品和药品法目前实已名存实亡,已无力惩罚贴假商标的制造商以及掺假食品。”他就此黯然辞职。辞职后的维莱,虽已是68岁的高龄,但他马上转投到《好管家》杂志,继续用媒体的影响力,发动民众,并监督政府。在其后的19年时间里,他和同仁一起,对肉、面包、面粉等进行检测,并将结果公布在杂志上,树立起了该杂志的品牌形象,直到今天。1927年,化学物质局被重组为美国农业部下的一个新机构——食品、药品和杀虫剂组织(theFood,Drug,andInsecticideorganization)。1930年,该机构名被缩减为“食品药品监督管理局”,即FDA,同年维莱逝世。至今,他依然被美国人怀念。许多人继承了维莱和辛克莱的斗志,他们持续不断做种种努力,要求增强1906年所通过法案的监管威力,不仅对食品更要对药物进行监督。可以预料的是阻力重重,他们提供的草案在国会争吵了五年,也毫无进展。历史在某种程度上总是相似的,1937年,美国马森基尔制药公司生产的万能磺胺造成107人死亡,汹涌的民意,最终让该草案在国会获得通过。1938年6月25日,富兰克林·罗斯福总统,签署通过了《联邦食品、药品和化妆品法案》。这个法案赋以了FDA监管的实权,从此FDA才算摆脱了重重钳制,开始大放光彩。随着现代医学革命的爆发,有了坚实的科学根基,FDA对药物的要求,也越来越苛刻。1959年,参议员埃斯蒂斯·基福弗(EstesKefauver)要求进一步加强FDA监管权限,以阻止那些说不清自己疗效的药物上市。这样的要求,理所当然的被国会拒绝。但一种在欧洲流行的新药所造成的严重副作用,最终让国会再次低头。那就是药物史上,或者现代科学史上,著名的反应停事件。1956年,一种用来缓解妊娠呕吐的新药在西德上市,它的效果十分显著,因此在欧洲被迅速推广,而亚洲的日本以及北美和拉丁美洲的一些国家,也迅速跟进。这种药物在进入美国市场时,由于FDA的一个工作人员弗兰西斯·凯尔西(FrancesOldhamKelsey)对于该药物的副作用存疑,迟迟没有批准该药物在美国正式上市。到1960年时,许多国家的孕妇生出了所谓的海豹儿。这些新生儿,上肢、下肢特别短小,甚至没有臂部和腿部,手脚直接连在身体上,其形状酷似“海豹”。同时,部分新生儿还伴有心脏和消化道畸形等多种疾病。1961年,科学家证实,海豹儿是由于孕妇服用反应停所致。此时,全世界已经诞生了上万名海豹儿,欧洲舆论一片大哗。因弗兰西斯·凯尔西的怀疑,美国妈妈们逃过一劫。但该公司已向上千名美国医生分发了,250万药片,以做初步的临床实验。FDA虽然迅速召回了剩下的药物。但仍然有17个孕妇,生下了海豹儿。当时的FDA没有权限限制这些药物登陆美国,去进行临床实验。反应停事件,迫使国会再次增加了FDA的监管权限。在这种巨大的恐惧下,1962年,国会正式通过了《Kefauver-Harris药品修正案》,该法案赋以了FDA极大的权力。其中最关键的一条就是,新药的上市申请都必须包含对于药物有效性的“实质性证据”,作为对之前申请中安全性论证的一种补充。由此,FDA的主要框架基本达成。在FDA的成长简史中,我们可以发现民主最基本的运作方式,以及它看起来,似乎让人难以容忍的低效。但正是在反复的民意较量中,在各方利益的博弈下,最终我们看到了今日的FDA,它在保护美国民众身体健康方面,做出了让人赞叹的卓越贡献。从FDA的成长史中,我们也可以发现,无论有多么大的来自既得利益者的重重阻碍。只要有一个,能够真正被民意推动而发生改变的游戏规则,那么理想主义者的热血,众多民众的支持,最终会——也许缓慢,但真正坚实的——一步一步,走向让人为之倾倒和赞叹的高峰。原作者:三思逍遥 原文:http://t.itc.cn/naKD3